Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
В инструкции на лекарственный препарат написано - "хранить без особых условий хранения" и есть дополнение - "т.е. хранение в сухих, хорошо проветриваемых помещениях при температуре 15-25С или, в зависимости от климатических условий, до 30С". Что означает - хранить без особых условий хранения? Что означает – «хранение в зависимости от климатических условий»? В каком нормативном документе указано деление регионов по климатическим условиям?
27 апреля 2024 г.  69 Посмотреть ответ →
Может ли аптечная организация при закрытии передать на продажу по договору комиссии лекарственные средства другой организации с розничной и оптовой лицензией. Если нет, есть ли какой-то другой способ закрывающейся аптеке передать лекарства другому юридическому лицу для продажи?
27 апреля 2024 г.  58 Посмотреть ответ →
Какова периодичность обновления Реестра заключений санэпиднадзора? Какие нормативные документы определяют эту периодичность?
26 апреля 2024 г.  85 Посмотреть ответ →
Что делать с товаром (лекарственными препаратами и др.) в случае смерти индивидуального предпринимателя, владеющего аптекой, а также арендующего несколько помещений под аптеки. Есть ли варианты возврата товара поставщикам (при взаимном согласии)?
26 апреля 2024 г.  73 Посмотреть ответ →
В аптеке комната для приема пищи отделена от торгового зала дверью. Дверь всегда находится в открытом состоянии. Можем ли мы совсем убрать дверь, оставив дверной проем открытым? Должны ли быть отгорожены друг от друга различные помещения аптеки с помощью дверей?
25 апреля 2024 г.  90 Посмотреть ответ →
Может ли аптечная сеть реализовывать свои подарочные сертификаты физическим лицам продавая их в аптеке. Насколько это законно. Как это должно быть реализовано?
25 апреля 2024 г.  72 Посмотреть ответ →
Оператор ЦРПТ (Честный знак) 03.02.2024 выпустил релиз 4.58.0 МДЛП, в котором для  лекарственных препаратов был добавлен новый признак - "ПКУ" (отображается в личном кабинете МДЛП напротив ЛП, подлежащих предметно-количественному учету), а также был введен запрет на использование схем 702 и 416 оприходования/приемки ЛП, подлежащих ПКУ. Аптека, не имеющая лицензии на работу с ПКУ, обнаружила, что в личном кабинете МДЛП в списке числящихся на ее балансе товаров признак ПКУ появился напротив некоторых позиций ЛП "Йод раствор спиртовой 5% для наружного применения". Техподдержка Честного знака при этом ссылается на письмо Минздрава РФ №25-4/598 от 24.01.24 на имя заместителя руководителя ООО "Оператор-ЦРПТ" Д.А.Кузина и прилагающийся к этому письму xml-файл, в котором перечислены ЛП, подлежащие ПКУ. В данном списке присутствует также "Йод" разных фасовок с МНН "Йод+[Калия йодид+Этанол]". Прошу разъяснить, на основании чего и когда спиртовой раствор йода попал в список ПКУ? Чем обернется аптеке продажа уже закупленного ранее йода без учета признака ПКУ? Попадает ли в таком случае аптека в зону риска и периодические проверки?
(На вопрос о том, почему признак ПКУ в МДЛП указан не у всех позиций Йода, а выборочно, техподдержка обращает внимание, что "значение для признака может быть заполнено позднее").
24 апреля 2024 г.  125 Посмотреть ответ →
Наша организация включена в плане выездных проверок Росздравнадзора. Организации присвоен высокий риск опасности.
Просим разъяснить, возможно ли снизить присвоенные организации риск и опасность? Возможно ли ходатайствовать о переносе проверки на более поздний период?
24 апреля 2024 г.  55 Посмотреть ответ →
Просим разъяснить, если у работника есть диплом о высшем образовании и диплом о профессиональной переподготовке по специальности "Управление и экономика фармации" может ли он работать Заведующим склада или нет?
23 апреля 2024 г.  114 Посмотреть ответ →
Если при наводнении вся документация учета лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в 2023 г. пришла в негодность, был составлен Акт списания, необходимо ли восстанавливать документацию за 2023 г.?
22 апреля 2024 г.  52 Посмотреть ответ →