Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 647н, зарегистрированным Минюстом РФ и официально опубликованным 9 января 2017 года, утверждены «Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», которые согласно пункту 2 Приказа вступают в силу с 1 марта 2017 года.
В соответствии с пунктом 4 «в» указанных выше Правил «стандартные операционные процедуры» это документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг.
Согласно пункту 7 «ж» Правил  утверждение стандартных операционных процедур должно обеспечиваться руководителем аптечной организации.
Согласно пункту 37 Правил все процессы деятельности аптечной организации, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента, осуществляются в соответствии с утвержденными стандартными операционными процедурами.
В соответствии с пунктом 68 указанных Правил в стандартных операционных процедурах должны быть описаны порядки:
а) осуществления анализа жалоб и предложений покупателей и принятия по ним решений;
б) установления причин нарушения требований настоящих Правил и иных требований нормативных правовых актов, регулирующих вопросы обращения товаров аптечного ассортимента;
в) оценки необходимости и целесообразности принятия соответствующих мер во избежание повторного возникновения аналогичного нарушения;
г) определения и осуществления необходимых действий с ......