Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Обзор документов за период С 16 по 31 августа 2023 года

Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»

Письмо Минздрава России от 14.07.2023 N 15-2/И/2-12676

"О направлении рекомендаций по вакцинации против кори детей разного возраста с применением моно- и поликомпонентных вакцин"

Обновлены рекомендации по вакцинации против кори

Сообщается о важности в короткие сроки обеспечить высокий охват вакцинацией противокоревыми вакцинами в зависимости от возраста в соответствии с приведенными рекомендациями.

Отмечено также, что с целью повышения эффективности мероприятий по борьбе с распространением кори следует пересмотреть категории детей и взрослых, имеющих медицинские отводы.

Рекомендации представлены взамен ранее направленных от 29.06.2023 N 15-2/И/2-11613.

Приказ Минздрава России от 27.07.2023 N 392н

"О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови"

Зарегистрировано в Минюсте России 17.08.2023 N 74824.

С 1 сентября 2023 года устанавливается порядок представления в ФМБА информации о реакциях и об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и ее компонентов

Извещение о реакциях и (или) об осложнениях формируется посредством базы данных донорства крови и ее компонентов, либо представляется на бумажном носителе в срок не позднее 5 рабочих дней со дня выявления реакции и (или) осложнения.

Приказ ФФОМС от 07.06.2023 N 106н

"О внесении изменений в формы и порядок представления отчетности об объеме и стоимости медицинской помощи пациентам с онкологическими заболеваниями, оказанной медицинскими организациями, осуществляющими деятельность в сфере обязательного медицинского страхования, утвержденные приказом Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 29 ноября 2018 г. N 260"

Зарегистрировано в Минюсте России 17.08.2023 N 74850.

Актуализированы формы и порядок представления отчетности об объеме и стоимости медицинской помощи пациентам с онкологическими заболеваниями, оказанной медицинскими организациями, осуществляющими деятельность в сфере ОМС

Уточнено, в частности, что файлы со сведениями об объеме и стоимости медицинской помощи представляются посредством ГИС ОМС в соответствии с форматами передачи сведений и протоколами взаимодействия в сфере обязательного медицинского страхования.

Приказ Минздрава России от 15.08.2023 N 429н

"О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 февраля 2022 г. N 90н "Об утверждении формы, порядка ведения отчетности, учета и выдачи работникам личных медицинских книжек, в том числе в форме электронного документа"

Зарегистрировано в Минюсте России 18.08.2023 N 74878.

До 1 сентября 2024 года отложен переход на электронные личные медицинские книжки

В приказ Минздрава от 18 февраля 2022 г. N 90н "Об утверждении формы, порядка ведения отчетности, учета и выдачи работникам личных медицинских книжек, в том числе в форме электронного документа" внесены изменения, согласно которым до 1 сентября 2024 года допускается выдача и ведение ранее выданных личных медицинских книжек на бумажном носителе, оформленных на бланках и по форме, которые применялись до дня вступления в силу вышеназванного приказа с внесением сведений в ранее сформированный реестр выданных личных медицинских книжек.

Настоящий приказ вступает в силу с 31 августа 2023 года.

Постановление Правительства РФ от 22.08.2023 N 1368

"Об утверждении Правил формирования перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак"

Правительством утверждены правила формирования перечня медизделий, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), в описании которых при осуществлении госзакупок допускается указание на товарный знак

Предусмотрено, что заявление о включении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания в указанный перечень или заявление об исключении их из перечня направляют в Минздрав федеральные органы исполнительной власти, исполнительные органы субъектов РФ в сфере охраны здоровья, их главные внештатные специалисты, медицинские организации. Формы указанных заявлений утвердит Минздрав.

Вопрос о возможности включения медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания в перечень рассмотрит создаваемая Минздравом межведомственная комиссия. С учетом принятых комиссией решений Минздрав подготовит соответствующий проект акта Правительства об утверждении перечня.

Согласно тексту постановления, внесение изменений в перечень осуществляется не более чем 2 раза в год.

Реализованы положения Федерального закона от 28.04.2023 N 154-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", которым упрощены процедуры госзакупок.

Постановление Правительства РФ от 19.08.2023 N 1361

"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 октября 2014 г. N 1134 и признании утратившим силу пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 6 марта 2022 г. N 298"

Урегулированы некоторые вопросы оказания медицинской помощи на новых территориях

Постановлением определен порядок оказания медицинской помощи лицам до получения ими полиса обязательного медицинского страхования либо временного свидетельства, подтверждающего оформление полиса и удостоверяющего право на бесплатное оказание помощи застрахованному лицу, а также порядок оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи при заболеваниях и состояниях, включенных в программу госгарантий.

Также, в частности, урегулированы вопросы осуществления обязательного медицинского освидетельствования лиц, получивших свидетельство о рассмотрении ходатайства о признании беженцем, а также лиц, подавших заявление о предоставлении временного убежища на территории Российской Федерации.