Приказ Минздрава № 1094н требует, что рецептурные бланки формы N 148-1/у-88 изготавливаются исключительно типографским способом. Является ли нарушением требований приказа отсутствие на рецептурном бланке полей (рамок) для серии и  номера рецепта, когда номер и серия напечатаны без рамок? Есть ли требование к нумерации номера и серий, встречаются нумерация бланков в вариантах 00001 и просто 1, когда номер в форме шестизначный  000001?

Медицинская организация предоставила аптеке Договор поставки товаров аптечного ассортимента на 11 месяцев. По истечении срока действия Договора поставки юрист медицинской организации предоставил Дополнительное соглашение к Договору сроком на 5 лет. Правомерно ли выставлено Дополнительное соглашение с таким сроком, может ли срок действия Дополнительного соглашения быть больше, чем срок действия Договора поставки?

Может ли юридическое лицо, у которого нет договора с компанией по утилизации медицинских отходов, вывести из МДЛП (по предписанию Росздравнадзора) просроченные коды маркировки, а сам просроченный товар передать своему поставщику для последующего уничтожения?

Как правильно оформить возврат Пиралгина (препарат ПКУ) поставщику? Как нужно оформить движение в журнале и какие акты должны быть составлены?

В какой срок Роспотребнадзор обязан выдать санитарно-эпидемиологическое заключение при лицензировании аптеки?

Планируются ли в текущем году изменения в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов?

Может ли юридическое лицо, имеющее лицензию на оптовую фармацевтическую деятельность, закупить из-за рубежа по договору другому юридическому лицу in bulk незарегистрированного лекарственного препарата для проведения предварительных физико-химических исследований с целью дальнейшего ввода в оборот? Какие нормативные документы регламентируют эти действия?

Какими законами регулируется понятие применения лекарственного препарата «только для стационарного применения»?

Какова периодичность обновления Реестра заключений санэпиднадзора? Какие нормативные документы определяют эту периодичность?

Оператор ЦРПТ (Честный знак) 03.02.2024 выпустил релиз 4.58.0 МДЛП, в котором для  лекарственных препаратов был добавлен новый признак - "ПКУ" (отображается в личном кабинете МДЛП напротив ЛП, подлежащих предметно-количественному учету), а также был введен запрет на использование схем 702 и 416 оприходования/приемки ЛП, подлежащих ПКУ. Аптека, не имеющая лицензии на работу с ПКУ, обнаружила, что в личном кабинете МДЛП в списке числящихся на ее балансе товаров признак ПКУ появился напротив некоторых позиций ЛП "Йод раствор спиртовой 5% для наружного применения". Техподдержка Честного знака при этом ссылается на письмо Минздрава РФ №25-4/598 от 24.01.24 на имя заместителя руководителя ООО "Оператор-ЦРПТ" Д.А.Кузина и прилагающийся к этому письму xml-файл, в котором перечислены ЛП, подлежащие ПКУ. В данном списке присутствует также "Йод" разных фасовок с МНН "Йод+[Калия йодид+Этанол]". Прошу разъяснить, на основании чего и когда спиртовой раствор йода попал в список ПКУ? Чем обернется аптеке продажа уже закупленного ранее йода без учета признака ПКУ? Попадает ли в таком случае аптека в зону риска и периодические проверки?
(На вопрос о том, почему признак ПКУ в МДЛП указан не у всех позиций Йода, а выборочно, техподдержка обращает внимание, что "значение для признака может быть заполнено позднее").