На лекарственный препарат "Лея, таб. п/плен.об. 3мг+0,02мг №28х1" была отмена государственная регистрация № 25-6/547 от 31.10.23. Поставщик утверждает, что согласно пункту 11 статьи 4 Федерального закона 1-ФЗ от 30.01.24 г. данный ЛП подлежит реализации. Так ли это?

Оператор ЦРПТ (Честный знак) 03.02.2024 выпустил релиз 4.58.0 МДЛП, в котором для  лекарственных препаратов был добавлен новый признак - "ПКУ" (отображается в личном кабинете МДЛП напротив ЛП, подлежащих предметно-количественному учету), а также был введен запрет на использование схем 702 и 416 оприходования/приемки ЛП, подлежащих ПКУ. Аптека, не имеющая лицензии на работу с ПКУ, обнаружила, что в личном кабинете МДЛП в списке числящихся на ее балансе товаров признак ПКУ появился напротив некоторых позиций ЛП "Йод раствор спиртовой 5% для наружного применения". Техподдержка Честного знака при этом ссылается на письмо Минздрава РФ №25-4/598 от 24.01.24 на имя заместителя руководителя ООО "Оператор-ЦРПТ" Д.А.Кузина и прилагающийся к этому письму xml-файл, в котором перечислены ЛП, подлежащие ПКУ. В данном списке присутствует также "Йод" разных фасовок с МНН "Йод+[Калия йодид+Этанол]". Прошу разъяснить, на основании чего и когда спиртовой раствор йода попал в список ПКУ? Чем обернется аптеке продажа уже закупленного ранее йода без учета признака ПКУ? Попадает ли в таком случае аптека в зону риска и периодические проверки?
(На вопрос о том, почему признак ПКУ в МДЛП указан не у всех позиций Йода, а выборочно, техподдержка обращает внимание, что "значение для признака может быть заполнено позднее").

Какова периодичность обновления Реестра заключений санэпиднадзора? Какие нормативные документы определяют эту периодичность?

Какими законами регулируется понятие применения лекарственного препарата «только для стационарного применения»?

Планируются ли в текущем году изменения в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов?

В какой срок Роспотребнадзор обязан выдать санитарно-эпидемиологическое заключение при лицензировании аптеки?

Может ли юридическое лицо, имеющее лицензию на оптовую фармацевтическую деятельность, закупить из-за рубежа по договору другому юридическому лицу in bulk незарегистрированного лекарственного препарата для проведения предварительных физико-химических исследований с целью дальнейшего ввода в оборот? Какие нормативные документы регламентируют эти действия?

Может ли самозанятый без потери своего статуса устроиться на работу в аптеку фармацевтом? Вид деятельности как у самозанятого у него другой.

Подростку 13-ти лет назначен Омнадрен  по 50 мг один раз в месяц.  В ампуле содержится 250 мг/мл. и, соответственно, отпущенное количество (1 ампула) будет из расчета на 5 месяцев, а не на 2 (по специальному назначению). Как должен быть оформлен рецепт в данном случае?

Обязательно ли наличие  паспорта  на гигрометры и термометры, если  вся информация  о поверке есть на  сайте Аршин?  Какие нормативные документы  прямо указывают, что паспорта на гигрометры и термометры  должны быть в аптечной организации?